国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

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其中，有机肥料不合格原因主要包括：有机质含量不足、酸碱度（pH）和重金属含量超标。如标称生产企业为“抚州市沃丰有机肥厂”的“沃鑫丰”有机肥料（登记备案号：赣农肥（2017）准字F0009号），生产日期为2024年03月28日，在江西省抚州市临川区温泉镇（原临川县化肥厂内）被抽检。结果显示，其总砷(As) 、总铅( РЬ) 和总镉(Cd)的检测值，远超标准要求。

水溶肥料不合格原因主要是中微量元素和大量元素含量不足。如标称生产企业为“正阳县原野科技有限公司” ，于2023年6月10日生产的“优励”中量元素水溶肥料（登记备案号：ZLSRHEN2021-04288），抽查地点为山东省肥城市桃园镇屯头村敬老院西邻20米处。标准要求中量元素值不低于100g/L，但抽查时，未检测出中量元素含量。

而微生物肥料不合格原因，主要是有效活菌数不足和杂菌率超标。如标称生产企业为“邯郸市源沃肥业科技有限公司” ，于2024年4月17日生产的“尚古源沃” 生物有机肥，结果显示未检测出有效活菌数（枯草芽孢杆菌）——根据标准要求，活菌数不得低于0.20亿/g。抽检地点为河北省邯郸市永年区讲武乡尚古村村西处。

标称生产企业为“华创佳农生物科技（武汉）有限公司”，于2024年4月18日生产的“根瘤菌菌剂”（登记备案号：微生物肥（2020）准字（8845）），抽查地点位于湖北省武汉市华中农业大学生科院。出厂标称含有超过20亿/mL活菌数，但抽检时同样未检测出有效活菌数。同时，其杂菌率检测值高达100%——标准要求不高于10.0%。复检结果显示，该批次产品活菌数为0.1亿/mL，杂菌率为53.3%。